ISO 13485

La norma ISO 13485 se conoce como sistema de gestión de calidad de equipos médicos. Dado que los equipos médicos se utilizan para salvar vidas, curar enfermedades y prevenirlas, no basta con estandarizarlos según los requisitos generales de la norma ISO 9001. Por lo tanto, la ISO ha emitido la norma ISO 13485.