ISO13485

ISO13485 se conoce como"Sistema de gestión de calidad de equipos médicos.". Como equipo médico utilizado para salvar vidas, curar enfermedades y prevenir enfermedades, no es suficiente estandarizarlo de acuerdo con los requisitos generales de la norma ISO9000. Por ello, ISO ha emitido la norma ISO 13485.